ChiCTR2000037747进行中（未招募）4 期
亚麻醉剂量 s 氯胺酮在控制性低中心静脉压肝叶切除术中的应用
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年9月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压
研究概览
简要总结
亚麻醉剂量 s 氯胺酮在低中心静脉压肝切除术中应用的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～60 岁，ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级且肝功能 Child-Pugh 分级为 A 级；
- •拟择期行肝叶切除术的患者，术中需行肝门阻断且切肝范围至少两段 ；
- •自愿签署伦理知情同意书。
排除标准
- •1.有肝叶切除手术史 ；
- •2.术中大出血(总出血量≥1000mL 或 2min 内出血量≥400mL)；
- •3.有精神疾病或沟通有困难者；
- •4.有严重心脑血管病史者；
- •5.合并其他脏器功能不全者；
- •6.孕妇及处于哺乳期者；
- •8.术中出现心律失常，非窦性心律＞4 次/min，持续 5min 以上；
- •9.有内分泌疾病、慢性肺疾病、应用免疫抑制剂者；
- •10.有长期服用镇痛镇静药物史、吸毒史和对麻醉药物过敏者；
- •11.凝血功能异常患者。
研究组 & 干预措施
试验组
术前 0.5mg/kg s 氯胺酮,术中持续泵入 0.3mg/kg/h 氯胺酮至术毕前 30min
对照组
持续泵入同容量的盐水
结局指标
主要结局
平均动脉压
心率
苏醒拔管时间
Ramsay 评分
VAS 评分
血清肿瘤坏死因子α
白细胞介素 6
白细胞介素 10
总氧化活性
总抗氧化能力
对氧磷酶-1
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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