ChiCTR2500109833Not yet recruiting回顾性研究
维得利珠单抗在中国北方重度溃疡性结肠炎患者中的安全性和有效性评估
北京健康促进会1 site in 1 countryStarted: July 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- VDZ 治疗 14 周 UC 患者的临床应答比例
Study Overview
Brief Summary
本研究将通过回顾性分析，评估 VDZ 在重度 UC 患者中诱导和维持缓解的有效性和安全性，重点关注诱导期优化方案对治疗结果的影响，以及超声内镜在监测治疗有效性中的应用价值。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 病例研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合临床、内镜和组织学诊断标准的重度 UC 患者（总 Mayo 评分>10 分）；
- •接受至少 3 剂 VDZ 治疗
Exclusion Criteria
- •克罗恩病、肠结核、肠白塞病等。
Arms & Interventions
观察组
Outcomes
Primary Outcomes
VDZ 治疗 14 周 UC 患者的临床应答比例
Secondary Outcomes
- VDZ 治疗 14 周 UC 患者的临床缓解比例
Investigators
Study Sites (1)
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