ChiCTR1900025573进行中（未招募）不适用
三叉神经电刺激对意识障碍患者促醒的临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 格拉斯哥昏迷量表评分
研究概览
简要总结
比较常规意识障碍促醒手段与常规外加三叉神经电刺激促醒的疗效，观察并探讨此疗法的短期及长期临床疗效和价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）有明确的缺血缺氧性脑病史，且缺血缺氧性脑病是唯一的意识障碍原因；
- •2）CT/MRI 等影像学检查提示脑内缺血缺氧性低灌注；
- •3）病程超过 3 个月，Glasgow 昏迷量表 （Glasgow coma scale，GCS）评分≤8 分，且 CRS-R (the Coma Recovery Scale-Revised, CRS-R)量表评定为植物状态(vegetative state, VS)或最小意识状态(minimallyconscious state, MCS)；
- •4）均为右利手，生命体征平稳，无严重心律失常或植入起搏器病史，无妊娠或难以控制的癫痫；
- •5）年龄≥18 岁，小于 65≤岁。
排除标准
- •1）脑干大片梗死或出血；
- •2）既往有精神疾病史、酒精药物滥用史的患者。
研究组 & 干预措施
A
常规促醒治疗
B
常规促醒治疗+三叉神经电刺激
结局指标
主要结局
格拉斯哥昏迷量表评分
次要结局
- 格拉斯哥预后评分
- 昏迷恢复量表
- 血液 / 脑脊液检测
- 颅脑磁共振检查
研究者
研究点 (1)
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