ChiCTR2100050717进行中(未招募)早期 1 期
TMS 激活感觉运动网络改善脑卒中后执行功能障碍的作用与机制
中山大学附属第三医院国家自然科学基金培育专项基金 (2021GZRPYQN10)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 威斯康星卡片分类测试
研究概览
简要总结
研究 TMS 激活感觉运动网络改善脑卒中后执行功能障碍的作用与机制,为 TMS 干预脑卒中后执行功能障碍提供新的理论依据和治疗靶点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本项目为单盲(评估者)随机对照研究,干预和评估则分别由两位独立的康复技师执行,其中评估者不知晓受试者的分组情况及其所接受的具体干预措施。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2015 年中国痴呆与认知障碍诊治指南第 2 版的脑卒中后执行功能障碍诊断标准;
- •2.病情稳定,生命体征平稳,可配合实验治疗;
- •3.年龄 45-75 岁,首次发病,病程 6-24 个月;
- •4.右利手,可完成纸笔测试;
- •5.MMSE < 27, MoCA < 26;
- •6.同意参与研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •1.体内存在金属内置物(如心脏起搏器,静脉支架,人工耳蜗、无法取下的金属假牙等);
- •2.合并有严重心肺疾患及多脏器功能衰竭、脑肿瘤、严重精神疾患等;
- •3.癫痫发作史或家族史,完全性失语;
- •4.严重视力和听力障碍,如色盲、耳聋等。
研究组 & 干预措施
干预组
经颅磁刺激
对照组
经颅磁伪刺激
结局指标
主要结局
威斯康星卡片分类测试
次要结局
- 斯特鲁色词测验
- 连线测验
- 日常生活活动量表
研究者
研究点 (1)
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