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临床试验/ChiCTR2100050717
ChiCTR2100050717进行中(未招募)早期 1 期

TMS 激活感觉运动网络改善脑卒中后执行功能障碍的作用与机制

中山大学附属第三医院国家自然科学基金培育专项基金 (2021GZRPYQN10)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
威斯康星卡片分类测试

研究概览

简要总结

研究 TMS 激活感觉运动网络改善脑卒中后执行功能障碍的作用与机制,为 TMS 干预脑卒中后执行功能障碍提供新的理论依据和治疗靶点。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本项目为单盲(评估者)随机对照研究,干预和评估则分别由两位独立的康复技师执行,其中评估者不知晓受试者的分组情况及其所接受的具体干预措施。

入排标准

年龄范围
45 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合 2015 年中国痴呆与认知障碍诊治指南第 2 版的脑卒中后执行功能障碍诊断标准;
  • 2.病情稳定,生命体征平稳,可配合实验治疗;
  • 3.年龄 45-75 岁,首次发病,病程 6-24 个月;
  • 4.右利手,可完成纸笔测试;
  • 5.MMSE < 27, MoCA < 26;
  • 6.同意参与研究,并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.体内存在金属内置物(如心脏起搏器,静脉支架,人工耳蜗、无法取下的金属假牙等);
  • 2.合并有严重心肺疾患及多脏器功能衰竭、脑肿瘤、严重精神疾患等;
  • 3.癫痫发作史或家族史,完全性失语;
  • 4.严重视力和听力障碍,如色盲、耳聋等。

研究组 & 干预措施

干预组

经颅磁刺激

对照组

经颅磁伪刺激

结局指标

主要结局

威斯康星卡片分类测试

次要结局

  • 斯特鲁色词测验
  • 连线测验
  • 日常生活活动量表

研究者

发起方
中山大学附属第三医院国家自然科学基金培育专项基金 (2021GZRPYQN10)

研究点 (1)

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