ChiCTR2200057240尚未招募治疗新技术临床试验
神经调控与肢体运动协同增强康复技术研究
同济大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年2月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Berg 平衡量表
研究概览
简要总结
本课题计划利用近红外光谱 fNIRS、脑电图 EEG 等工具，探索 TMS 皮质成对关联刺激（ccPAS）对于脑卒中患者功能障碍的影响，为更好更全面地促进脑卒中患者运动功能的恢复提供新的治疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄 18-75 岁；
- •首次发生的单侧半球皮质下脑卒中，病程≥1 个月；
- •诊断符合 2019 年《中国各类脑血管病诊断要点》标准；
- •病情稳定，意识清醒，生命体征平稳；
- •愿意配合检查、干预和随访；
- •患者本人签署或由其法定代理人、监护人代签知情同意书。
排除标准
- •合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者；
- •有其他非脑血管病原导致肢体运动功能障碍患者（如外周神经损伤、脊髓损伤、骨折、先天性关节畸形等）；
- •既往有精神障碍病史、药物滥用者；
- •有既往癫痫史、脑内有金属植入物且无法取出、颅骨缺损等符合 TMS 禁忌症的患者；
- •可能对研究结果造成不可预知的影响者；
- •预计不能完成试验，依从性不佳者。
研究组 & 干预措施
小脑-M1 组
经颅磁刺激
小脑-SMA 组
经颅磁刺激
小脑-小脑组
经颅磁刺激
结局指标
主要结局
Berg 平衡量表
Fugl-Meyer 运动功能评定
次要结局
- 上肢动作研究量表
- 改良巴氏量表
- 功能综合评定量表
- 功能近红外光谱
研究者
研究点 (1)
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