ChiCTR2100052142尚未招募不适用
基于 16S rDNA 序列分析肛周脓肿患者手术前后与健康人肠道菌群的差异性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便 16s rDNA 多样性测序
研究概览
简要总结
主要目的：通过 16S rDNA 测序分析健康人群与脓肿患者手术前后肠道菌群多样性的差异，并筛选出差异菌群，为脓肿患者的临床治疗提供理论基础和依据。探讨肠道菌群与肛周脓肿的发生发展之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 18~65 周岁；
- •2.符合肛周脓肿的诊断标准；
- •3.术前排便功能正常，大便顺畅；
- •4.同意行肛周脓肿切开引流术；
- •6.在本地区居住生活半年以上，且否认吸烟酗酒等不良嗜好。
排除标准
- •1.合并慢性便秘或腹泻患者；
- •2.合并炎症性肠病、肠结核患者；
- •3.合并结直肠肿瘤患者；
- •4.其他可能影响肠道菌群的疾病：其他急慢性肠道疾病，如功能性肠病（肠易激综合征等）、非感染性腹泻；以及心脑血管疾病、糖尿病、慢性肝病、急慢性肾炎和上消化道疾病如消化性溃疡等；
- •5.合并凝血功能异常或目前行抗凝治疗者；
- •6.处于妊娠期或哺乳期的患者；
- •7.智力障碍或有精神病史者；
- •8.入选前 4 周曾服用过抗生素、益生菌等明显影响肠道菌群的药物者；
- •9.依从性差，不能完成随访者。
研究组 & 干预措施
对照组
观察组
结局指标
主要结局
粪便 16s rDNA 多样性测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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