ChiCTR1800019139尚未招募不适用
肠道准备后胃部肿瘤与肠道肿瘤患者肠道菌群差异性及其与术后谵妄发生关系的研究
专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2018年11月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
我们假设胃、肠道肿瘤患者的肠道菌群组成因术前肠道准备而改变，有益菌比例下降，与不需要肠道准备的患者相比肠道菌群组成存在差异，且与 POD 发生相关。 为了验证假设：术前胃部肿瘤与肠道肿瘤患者肠道微生物菌群组成是否因肠道准备而发生改变，且二组患者 POD 发生率是否随之产生差异。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁，男女不限
- •能理解并签署知情同意书
- •能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求
- •术前三个月未服用过益生菌或抗生素
- •行胃部肿瘤或肠道肿瘤切除术
排除标准
- •既往有严重脑血管疾病及后遗症病史
- •痴呆或帕金森等其他神经退行性疾病史
- •癫痫、精神分裂症患者
- •严重的心脏疾病，术前左室收缩功能<30%
- •严重的肝功能障碍（Child-Pugh 评级 C 级）
- •严重的肾功能不全（术前肾脏透析治疗）
- •既往有大手术或二次手术史
- •患者合并有肠易激综合征，炎症性肠病等非肠道肿瘤疾病
- •患者同时合并胃部和肠道部位肿瘤
- •视力或听力障碍、语言障碍无法对其进行神经心理评估
- •近期参加其他临床试验
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
肠道菌群
术后谵妄
次要结局
- 术后住院时间
- 术后睡眠质量
- 术后首次下床活动使劲按
- 术后 30 天死亡率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
探索老年结肠癌患者术前肠道菌群分布与术后胃肠功能障碍的相关性研究结肠癌ChiCTR2100043646华西医院临床研究孵化项目重点项目资助，项目编号 2019HXFH009250
Unknown
不适用
麻醉对胃肠肿瘤患者术后谵妄发生机制的探索胃肠肿瘤ChiCTR2100046566自筹100
Unknown
不适用
老年心脏手术术后谵妄患者肠道菌群研究谵妄ChiCTR2000031059苏北人民医院科研基金项目120
Unknown
不适用
老年结直肠手术患者 POCD 与肠道菌群差异性改变的相关性研究结直肠癌ChiCTR2200060787常德市第一人民医院“展翅计划科研基金”项目254
Unknown
不适用
肠道菌群与脑肿瘤相关性研究脑肿瘤ChiCTR2100044256苏北人民医院科研基金项目200