ChiCTR2200060787尚未招募不适用
老年结直肠手术患者 POCD 与肠道菌群差异性改变的相关性研究
常德市第一人民医院“展翅计划科研基金”项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 254 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 254
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后认知功能障碍
研究概览
简要总结
在临床试验中找出引起老年结直肠手术患者 POCD 的差异菌群
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在我院择期行结直肠手术患者；
- •2.年龄 60-90 岁，BMI 18-30 kg/m2；
- •3.患者入组前近 3 个月未参加其他药物临床试验研究。
排除标准
- •1.合并其它重要器官功能障碍：包括严重肝肾功能异常；脑器质性疾病，具体指动脉瘤性血管疾病或动静脉畸形和脑出血；严重高血压、冠心病、心功能不全（NYHA≧Ⅲ级）、肺动脉高压；血液系统疾病；凝血功能异常；严重呼吸系统疾病；
- •2.有酒精或药物依赖者或药物滥用史的患者；
- •3.有癫痫、精神疾病及服用抗精神病药物或家族遗传精神疾病的患者；
- •4.有严重传染性疾病者；
- •5.其它研究者认为不适合入组的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
术后认知功能障碍
白介素 6
白介素 1
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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