ChiCTR2100043646进行中（未招募）早期 1 期
探索老年结肠癌患者术前肠道菌群分布与术后胃肠功能障碍的相关性研究
华西医院临床研究孵化项目重点项目资助，项目编号 2019HXFH0091 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 第一次排便时间
研究概览
简要总结
调查本中心老年结肠癌患者术后发生胃肠功能障碍的情况； 分析老年结肠癌患者术前肠道菌群失调与术后胃肠功能障碍发生的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①老年患者：60 岁以上；
- •②能完全理解项目目的、流程并予以配合；
- •③病理确诊为原发性结肠癌并行根治性切除手术；
- •④知情同意，自愿参与研究。
排除标准
- •①精神疾病患者，无法配合研究完成；
- •②有肿瘤病史、放化疗病史、同时伴发其他恶性肿瘤、结肠癌伴远处转移；
- •③非根治手术治疗患者：姑息治疗、术中临时行小肠造瘘术者；
- •④在收集标本之前 1 个月内应用过抗生素、皮质类固醇激素或益生菌；
- •⑤长期应用免疫抑制剂患者；
- •⑥HBV、HCB、HIV、梅毒感染者。
研究组 & 干预措施
胃肠功能障碍组 vs 无症状组
结局指标
主要结局
第一次排便时间
第一次流质饮食时间
术后呕吐时间
腹胀时间
胃肠道并发症发生率
次要结局
- 疼痛强度
研究者
研究点 (1)
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