ChiCTR2100044256进行中（未招募）早期 1 期
肠道菌群与脑肿瘤相关性研究
苏北人民医院科研基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年3月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
肠道菌群与肿瘤具有相关性已被证实，但脑肿瘤肠道菌群的研究涉及较少,本研究拟招募不同组织学类型的的脑肿瘤患者，观察并分析其肠道菌群的特征性差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合临床和病理诊断，包括脑胶质瘤，垂体瘤，脑膜瘤，肺癌脑转移，淋巴瘤脑转移
- •（2）年龄在 18-80 岁之间；
- •（3）3 个月内未出现消化道相关疾病；
- •（4）体重指数在正常范围内；
- •（5）患者必须提供书面知情同意书且未参加其他临床研究。
排除标准
- •（1）合并其他器官衰竭证据(肝功能衰竭、肾功能衰竭、心功能衰竭、严重肺部感染或消化道出血)；
- •（2）合并慢性炎症；慢性肠胃功能紊乱，近 4 周内腹泻或其它胃肠道疾病史；
- •（3）近 1 月内服用抗生素、甾体类药物、质子泵抑制剂（Proton pump inhibitors, PPIs）和微生态制剂人群；
- •（5）近 3 个月内进行过胃肠镜检查、外科手术或其他侵入性医疗干预。
- •（6）病例调查重要内容空缺影响统计分析者；
- •(7) 签署同意书后拒绝提供研究所需粪便样本或不愿参与本研究。
研究组 & 干预措施
脑肿瘤组 vs 健康对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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