ChiCTR2100048097尚未招募1 期
原发性脑干出血患者的肠道菌群变化的研究
无基金支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
本研究旨在探究原发性患者的肠道菌群变化特征，揭示肠道菌群与脑干出血的关系，并构建原发性脑干出血的发病预测和评估模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经 CT 证实脑干出血；
- •3.经 DSA、CTA 等血管检查排除脑血管病病因；
- •4.所有患者年龄、性别、文化程度、体重指数（BMI）、腰臀比（WHR）、吸烟史、高血压史、脑血管病发病史等无特异性差异；
- •5.所有患者和健康志愿者都是地理区域和饮食习惯相似的河北汉族。
排除标准
- •1.有严重的凝血功能障碍；
- •2.严重的心肺等器质性病变；
- •3.3 个月内使用抗生素、益生菌、牛初乳、激素药物、泻药、质子泵抑制剂，胰岛素增敏剂等；
- •4.肠易激综合征或炎症性肠病；
- •5.有恶性肿瘤或消化道手术史。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
肠道菌群
时间窗: 入组当日
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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