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临床试验/ChiCTR2300069678
ChiCTR2300069678进行中(未招募)不适用

造血干细胞移植后肠道菌群与免疫重建的相关性研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
粪便菌群丰度

研究概览

简要总结

  1. 主要目的: 造血干细胞移植后肠道菌群在不同免疫状态下的变化。
  2. 次要目的: (1)肠道菌群与淋巴细胞亚群之间的相关性; (2)肠道菌群与造血恢复之间的相关性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18-80 岁,男女不限;
  • 心、肝肾功能:肌酐<2 倍正常上限值(ULN);ALT(谷丙转氨酶)和 AST(谷草转氨酶)<2.5ULN;总胆红素<2ULN;心脏射血分数(EF)≥50%。
  • 有足够的理解能力和自愿签署知情同意书。

排除标准

  • HIV、HCV 感染者;HBV 病毒感染未控制患者;
  • 合并有其他自身免疫性疾病患者;
  • 依从性较差或精神障碍患者。

研究组 & 干预措施

造血干细胞移植组

结局指标

主要结局

粪便菌群丰度

粪便菌群多样性

淋巴细胞亚群

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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