ChiCTR1800017264尚未招募不适用
乳双歧杆菌Ｍ8 对结直肠癌患者术后肠道菌群及免疫功能的作用研究
威海市科学技术基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
评估益生菌干预对结直肠癌患者术后肠道菌群及免疫功能的影响，以肠道免疫功能变化为切入点，探讨益生菌作用的可能机制，为结直肠癌的防治提供新的治疗选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①能够完成腹腔镜结直肠癌根治术；
- •②术前病理确诊为结直肠癌；
- •③患者一般情况良好，未合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病；
- •④术前未并发严重的肠梗阻、肠穿孔和肠炎；
- •⑤术前未发现有远处转移病灶；
- •⑥未接受过放疗或化疗。
- •⑦知情并自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •①术前已有肠梗阻、肠穿孔表现；
- •②腹腔和盆腔 B 超或 CT 及胸片检查提示已有远处转移(M1)；
- •③既往有结直肠手术或放化疗史；
- •④治疗前肠镜检查提示多原发结直肠癌；
- •⑤因重要器官功能不能耐受手术的。
- •⑥.对受试样品过敏或出现明显消化道症状如不能耐受者；
- •⑦.同时接受其他临床试验患者；
- •⑧.经研究者认定的不能按时完成研究者。
研究组 & 干预措施
益生菌组
乳双歧杆菌Ｍ8
2
肠道抗菌药
结局指标
主要结局
肠道菌群
肠道屏障功能
体液免疫功能
细胞免疫功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
围手术期益生菌改善大肠癌术后肠屏障功能及降低术后感染并发症：临床随机双盲对照研究ChiCTR-TRC-09000423中华人民共和国科学技术部101
尚未招募
Unknown
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 结直肠癌肠道微生物组学队列研究结直肠癌ChiCTR210004418414
Unknown
不适用
WCRF-AICR 抗癌饮食、益生元干预对结直肠腺瘤患者肠道菌群与炎症的影响ChiCTR2100046390国家自然科学基金
尚未招募
不适用
A Study on Observing patterns of microbiome and Improving Recovery in Cancer Patients Using Personalized PrebioticsCTRI/2026/01/102020Cachar Cancer Hospital & Research Centre (CCHRC).100
Unknown
不适用
薛兰凤医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中、下消化道粪菌移植对溃疡性结肠炎早期初步疗效和安全性研究ChiCTR1900024676自筹100