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临床试验/ChiCTR2400079536
ChiCTR2400079536已完成1 期

儿童静脉穿刺相关程序性疼痛缓解方法的研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月15日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
儿童的疼痛

研究概览

简要总结

评估不同干预方法(冷敷法、振动法、冷敷结合振动法)对不同年龄阶段进行静脉穿刺患儿的程序性疼痛、焦虑、生理指标和依从行为状态;对患儿家属的焦虑和对护理工作满意度;护士对操作满意度的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
患儿及其家属、操作护士在研究分组过程中遵循盲法原则。

入排标准

年龄范围
2 至 15(—)
性别
All

入选标准

  • ①年龄 2-15 岁;②智力及感知觉正常,神经发育正常的患儿;③选择四肢静脉进行留置针静脉输液;④患儿及家长知情同意并签署知情同意书。

排除标准

  • ① 精神不正常;②聋哑及视力障碍等特殊患儿;③注射前使用镇痛镇静药物或治疗;④干预部位的皮肤有破损或擦伤;⑤雷诺综合征或镰状细胞病,对寒冷极度敏感;⑥干预前一周有使用过冷敷和或振动设备的经历。

研究组 & 干预措施

冷敷组

振动组

冷敷结合振动组

对照组

结局指标

主要结局

儿童的疼痛

时间窗: 注射进针时

次要结局

  • 儿童的焦虑(注射过程)
  • 生理指标:脉搏、血氧饱和度(平静状态、进针时)
  • 哭闹时间(注射过程)
  • 家属的满意度(注射过程)
  • 家属的焦虑(注射过程)
  • 儿童的配合度(注射过程)
  • 儿童的依从抵抗行为(注射过程)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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