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临床试验/ChiCTR-IIR-17012275
ChiCTR-IIR-17012275进行中(未招募)1 期

基于腕踝针理论的 TENS 对于肩袖损伤患者止痛与康复效应的临床研究

上海市中医药事业发展三年行动计划(No.ZY3-CCCX-3-7002)/上海医药集团-二军大转化专项(SPH-(ZY)-2015012)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
Constant-Murley 肩关节功能评分

研究概览

简要总结

智能腕踝环带是基于腕踝针理论发展的 TENS 新模型。评价该模型对肩袖损伤患者肩部疼痛和肩关节活动障碍的即效性。评价其结合物理治疗对肩袖损伤患者肩功能康复的综合疗效。评价使用该模型过程中的安全性。推广现代腕踝针模型的发展应用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
20 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合肩袖损伤诊断标准,年龄 20-80 岁。
  • 2.12 小时内未使用镇痛类药物及局部封闭或其他治疗。
  • 3.神志清晰、精神正常。

排除标准

  • 1.有肿瘤、结核病史。
  • 2.有心肝脾肺肾等重大脏腑疾病。
  • 3.癫痫、孕妇、传染病患者。
  • 4.带有心脏起搏器者。
  • 5.腕部有血管怒张、瘢痕、伤口、重度溃疡及肿物者。

研究组 & 干预措施

物理治疗组

智能腕踝环带+基础治疗

Control group

基础治疗

结局指标

主要结局

Constant-Murley 肩关节功能评分

疼痛视觉模拟评分

肩关节活动度

次要结局

  • 不良事件

研究者

发起方
上海市中医药事业发展三年行动计划(No.ZY3-CCCX-3-7002)/上海医药集团-二军大转化专项(SPH-(ZY)-2015012)

研究点 (1)

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