ChiCTR1800014433进行中（未招募）治疗新技术临床试验
CAD/CAM 导板辅助下种植手术效果的多中心、前瞻性临床探究
南方医科大学临床研究启动计划2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 手术精度
研究概览
简要总结
1、评价不同制造方法的种植导板的手术精度。 2、全面系统分析影响手术精度和治疗效果的因素，并为临床设计及风险规避提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、患者知情同意；2、存在牙缺失且有种植需要，符合牙种植体修复术指征；3、能够按时复诊；4、能在术前术后接受放射学设备扫描
排除标准
- •1、患者有全身系统性疾病，健康状况不允许承受外科手术；2、存在不良咬合习惯者；3、患者有酒精、药物滥用情况；4、种植部位存在病损，如：肿瘤；5、研究者认为不适宜参加此试验者。
研究组 & 干预措施
数控切割技术组
数控切割制造种植导板
3D 打印组
3D 打印种植导板
传统方法制作组
传统方法制作导板
结局指标
主要结局
手术精度
次要结局
- 制造精度
- 术后成功率
研究者
研究点 (2)
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