ChiCTR1900022565进行中（未招募）不适用
比较术前印模技术对导板引导下植入种植体三维位置精确度及临床疗效的影响：一项随机对照临床试验
无资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植体计划与实际位置偏差
研究概览
简要总结
主要目标：比较术前数字化和传统印模技术用于导板引导下植入种植体的三维位置精确度。 次要目标：1.比较术前数字化和传统印模技术用于导板引导下植入种植体的临床疗效；2.比较 CBCT 和口内扫描仪在评价种植三维位置精确度中的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）单牙缺失或 2 颗牙连续缺失
- •（2）种植位点骨量充足，无需行骨增量手术（颊舌向厚度≥6mm，高度≥8mm）
- •（3）牙列中含有至少 4 颗不松动天然牙
- •（4）种植位点拔牙窝愈合 3 个月以上
- •（5）开口度大于 5cm
排除标准
- •（3）未控制的口腔疾病，例如未控制的牙周炎，牙周探诊深度 PD＞5mm
- •（5）影响术后愈合和(或)骨结合的全身或局部疾病，例如骨质疏松症、成骨不全
- •（7）服用影响术后愈合和(或)骨结合的皮质激素类药物或其他药物
- •（8）吸烟超过 20 支 / 天
- •（9）怀孕或准备怀孕的病人
- •（10）病人不愿意参与本研究
研究组 & 干预措施
1
数字化印模
2
传统印模
结局指标
主要结局
种植体计划与实际位置偏差
时间窗: 种植手术后一周内
次要结局
- 术后反应(术后一周)
- 临床疗效(术后 1 年)
研究者
研究点 (1)
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