ChiCTR2200055157尚未招募早期 1 期
基于 fMRI 运动任务激活点的个体化精准定位 TMS 治疗脑卒中后偏瘫
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息态功能连接
研究概览
简要总结
1.比较双侧个体化靶点 rTMS 刺激（健侧半球外侧动手任务激活点，及以激活点为种子点的静息态功能连接在患侧半球外侧运动区内的最强点为刺激靶点）与传统双侧 hotspot 为靶点的 rTMS 刺激对治疗中风后偏瘫患者疗效的差异； 2.采用局部脑功能指标和功能连接对 rTMS 的调控效果进行评估，观测治疗前后脑功能的纵向改变模式，探索脑卒中后运动功能障碍的 rTMS 治疗靶点及脑功能可塑性机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者及家属，症状评估的专科医生都不清楚实验内容和目的，以及被试的所在分组。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初次发病，非外侧运动区脑卒中病灶，病程 2 周-3 个月；
- •2.单侧半球损伤的偏瘫；
- •3.Brunnstrom 分级(Brunnstrom, 1966)≤IV 期；
- •4.同意在常规治疗基础上进行 rTMS 治疗，并通过 TMS 安全筛查，既往无癫痫病及其他神经精神疾病，无其他运动系统疾病；
- •5.无 MRI 扫描禁忌症，无头部外伤及严重心脏病史；
- •7.可以配合主试完成量表测评、MRI 扫描及 TMS 治疗；
- •8.可以在健侧和患侧半球获得运动诱发电位；
- •9.能完成动手任务，并在健侧半球外侧运动区获得激活点，患侧半球的外侧运动区获得与健侧半球激活点功能连接最强点；
- •10.所有 fMRI 图像的头动幅度平动＜2mm，旋动＜2°；
- •11.近期未服用具有肌松弛作用的药物。
排除标准
- •1.有较严重的合并症（包括肾肝功能不全、心肌梗塞、心衰、消化道出血、严重感染、精神障碍及痴呆、癫痫、骨关节病变等）；
- •3.体内安装有心脏起搏器；
研究组 & 干预措施
健康对照组
fMRI-rTMS 组
hotspot-rTMS 组
结局指标
主要结局
静息态功能连接
时间窗: TMS 刺激前，TMS 治疗后
ALFF
时间窗: TMS 刺激前，TMS 治疗后
Fugl-Meyer
时间窗: TMS 刺激前，TMS 治疗后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
rTMS 干预脑卒中患者下肢运动功能障碍的疗效及脑重塑机制ChiCTR2100051566无锡“双百”人才计划50
Unknown
1 期
基于 fNIRS 探讨局部振动疗法应用于脑卒中后偏瘫患者上肢功能康复的脑功能机制ChiCTR2200063192个人课题经费40
Unknown
不适用
基于多模态磁共振的 rTMS 调控脑梗死中重度运动障碍策略优化和疗效预测研究ChiCTR2500102354福建省引导项目
Unknown
1 期
多靶点协同刺激“初级运动区-尾状核”环路以改善脑卒中患者上肢运动功能的机制研究ChiCTR2200063645自筹经费68
Unknown
不适用
rTMS 联合踝关节智能康复机器人双向促通训练模式对卒中患者脑神经重塑作用机理研究ChiCTR2200065652深圳市科技计划项目40