ChiCTR2100049724尚未招募早期 1 期
小剂量激光睫状体成形术与激光周边虹膜成形术治疗急性闭角型青光眼持续高眼压的随机对照研究
温州医科大学附属眼视光医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前房深度
研究概览
简要总结
1.评估小剂量经巩膜睫状体成形术和激光周边虹膜成形术在治疗 AACG 持续高眼压中的即时降眼压疗效的差别； 2.评估两组激光在治疗 AAGC 持续高眼压的长期安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.明确诊断为 AACG 持续高眼压，AACG 首次发作；
- •2.年龄>50 岁，男女不限；
- •3.全身情况尚可，无多脏器衰竭，可进行治疗和随访；
- •4.排除由于其他疾病导致的高眼压，如：晶状体不全脱位、新生血管性青光眼等；
- •5.患者同意接受随机治疗。
排除标准
- •1.对于极个别符合入选标准，但角膜水肿特别严重和极浅前房的患者，术前评估 ALPI 风险较大者；
- •2.存在严重心、脑、肾、肺疾患，晚期癌症，血压、血糖控制不佳等不能耐受眼科手术的患者；
- •3.存在眼部急性感染性炎症，具有感染风险的患者；
- •5.有既往眼内手术史或眼外伤史的患者；
- •6.有继发性青光眼,可能影响房角结构功能的其他眼病,如葡萄膜炎、晶状体脱位等。
研究组 & 干预措施
小剂量激光睫状体成形术组
小剂量激光睫状体成形术
激光周边虹膜成形术组
激光周边虹膜成形术
结局指标
主要结局
前房深度
眼压
视力
不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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