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临床试验/ChiCTR1800015446
ChiCTR1800015446进行中(未招募)不适用

原发性急性闭角型青光眼合并白内障的诊疗新策略

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
眼压

研究概览

简要总结

本研究拟以早期前房穿刺放液紧急降眼压治疗急性闭角型青光眼合并白内障为切入点,探索一种合理的新的治疗策略,以期能快速降低眼压、并早期手术治疗,缩短住院日、提高患者生活质量,寻找一种易推广的原发性急性闭角型青光眼合并白内障诊疗新策略。 本研究拟在前期研究基础上,进行前瞻性随机对照研究, 以期进一步获得原发性急性闭角型青光眼合并白内障诊疗新策略的高级别循证医学证据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • a. 临床诊断为原发性急性闭角型青光眼合并白内障患者
  • b. 原发性急性闭角型青光眼为初次急性发作者,发作时间在 48 小时以内
  • c. 眼压≥50mmHg
  • d. 房角镜检查前房角粘连范围>180°
  • e. 角膜内皮细胞>1000 个/mm2
  • f. 被告知并签署知情同意

排除标准

  • c.既往眼前节炎症性病变
  • d.除青光眼、轻中度白内障外尚有其他眼部疾病的患者
  • e. 角膜内皮细胞≤1000 个/mm2
  • f.角膜透明,可以立即进行激光虹膜周切术者
  • g. 对醋甲唑胺或甘露醇等治疗有医学禁忌症
  • i.已知的对降眼压药物有高敏感反应病史者
  • j.已经过药物、前房穿刺、激光等干预治疗者
  • k.孕妇、独眼、残障人士
  • L. 不能签署知情同意者

研究组 & 干预措施

新策略治疗组

PHACO-IOL-GSL 术

传统策略治疗组

小梁切除术

结局指标

主要结局

眼压

房角开放程度

角膜水肿程度

疼痛评分

前房深度

总住院时间

次要结局

  • 视力及矫正视力
  • 瞳孔大小和反应
  • OCT 测量神经纤维层厚度
  • 眼底照像测 C/D 值
  • 感染等术后并发症情况

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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