ChiCTR2400093817进行中（未招募）4 期
瑞马唑仑在小儿麻醉中的临床应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患儿与父母分离时的 PSAS 评分
研究概览
简要总结
探讨使用改良 Dixon 序贯法确定瑞马唑仑用于 1~6 岁患儿术前镇静的半数有效剂量(ED50)
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）ASA I-Ⅱ级；
- •（2）术前 PSAS 评分≥3 分；
- •（4）手术时间≤1h；
- •（5）充分说明临床试验内容后，其监护人自愿加入并签署知情同意者。
排除标准
- •（1）有神经系统疾病、精神疾病、心肺疾病病史；
- •（3）对研究中使用药物存在过敏的患儿；
- •（4）术前 24 小时应用镇静或镇痛药物者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
患儿与父母分离时的 PSAS 评分
次要结局
- 麻醉苏醒期躁动评分量表评分
- 患儿与父母分离时的镇静评分
- 血压、心率及脉搏氧饱和度(给药后 1 分钟、3 分钟、5 分钟)
- 麻醉清醒时间
- 术后不良反应
研究者
研究点 (1)
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