Clinical Trials/ChiCTR1900022423

ChiCTR1900022423Active, not recruitingPhase 1

脐带间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎免疫机制及临床有效性研究

自筹和 / 或国自然1 site in 1 country15 target enrollmentStarted: April 10, 2019Last updated: April 10, 2019

Trial Snapshot

Phase: Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 15
Locations: 1
Primary Endpoint: 临床缓解

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

内镜下注射间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎的安全性和可行性。

Study Design

Study Type: 观察性研究
Primary Purpose: 单臂
Masking: N/a

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 70 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•年龄 18~70 岁；
•诊断为溃结 12 个月以上；
•3.曾用水杨酸类和激素药物治疗无效或复发的；
•中重度患者 Mayo 评分 8 分以上；

Exclusion Criteria

•1、年龄在 18 岁以下或 70 岁以上者；
•2、近期出现急性腹泻、大量便血或高热＞38.5℃的患者；
•3、合并有严重心脏、脑、肝脏、肾脏疾病及肿瘤患者；
•4、妊娠、哺乳期妇女；
•6、有出凝血机制异常的患者；
•7、任何慢性感染或机会性感染的的患者（乙肝，丙肝，结核患者，哮喘患者，慢支患者，EB 病毒、巨细胞病毒、疱疹病毒感染、难辨梭状芽孢杆菌感染等）；
•9、无法坚持到院检查及随访，或随访期间欲行其他治疗。

Arms & Interventions

Case series

脐带间充质干细胞粘膜下注射治疗

Outcomes

Primary Outcomes

临床缓解

镜下缓解

组织学缓解

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

自筹和 / 或国自然

Study Sites (1)

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