ChiCTR-OPB-15005956进行中（未招募）2 期
人脐带间充质干细胞静脉输注治疗难治性弥漫性结缔组织病的疗效及安全性
第三军医大学西南医院临床科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2014年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血沉
研究概览
简要总结
评估间充质干细胞治疗难治性结缔组织病的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）自愿作为受试对象，患者签署知情同意书，且能按时随访; 2）年龄 16 至 70 岁之间，性别不限；3）符合美国风湿病学会对于类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎、多发性肌炎、系统性硬化症、原发性干燥综合征、系统性血管炎等一系列弥漫性结缔组织病分类标准；4）常规治疗方案无效。
排除标准
- •1）年龄＜18 岁或＞70 岁者；2） 妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者；3）有严重心、脑、肝、肾、血液、内分泌系统疾病者；4）有意识障碍或精神异常者；5）重度活动性临床感染者；6）已知的 HIV 感染者或药物成瘾者；7）3 个月内参加过其他药物临床实验者；8）因其他原因，研究者认为不宜纳入者。
研究组 & 干预措施
脐带间充质干细胞治疗组
脐带间充质干细胞静脉输注
结局指标
主要结局
血沉
C 反应蛋白
T 细胞亚群计数
免疫球蛋白
DAS28 评分
次要结局
- SLEDAI 评分
研究者
研究点 (1)
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