ChiCTR1900022423进行中(未招募)1 期
脐带间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎免疫机制及临床有效性研究
自筹和 / 或国自然1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2019年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床缓解
研究概览
简要总结
内镜下注射间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎的安全性和可行性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~70 岁;
- •诊断为溃结 12 个月以上;
- •3.曾用水杨酸类和激素药物治疗无效或复发的;
- •中重度患者 Mayo 评分 8 分以上;
排除标准
- •1、 年龄在 18 岁以下或 70 岁以上者;
- •2、 近期出现急性腹泻、大量便血或高热>38.5℃的患者;
- •3、 合并有严重心脏、脑、肝脏、肾脏疾病及肿瘤患者;
- •4、 妊娠、哺乳期妇女;
- •6、 有出凝血机制异常的患者;
- •7、 任何慢性感染或机会性感染的的患者(乙肝,丙肝,结核患者,哮喘患者,慢支患 者,EB 病毒、巨细胞病毒、疱疹病毒感染、难辨梭状芽孢杆菌感染等) ;
- •9、 无法坚持到院检查及随访,或随访期间欲行其他治疗。
研究组 & 干预措施
Case series
脐带间充质干细胞粘膜下注射治疗
结局指标
主要结局
临床缓解
镜下缓解
组织学缓解
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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