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临床试验/ChiCTR1900022423
ChiCTR1900022423进行中(未招募)1 期

脐带间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎免疫机制及临床有效性研究

自筹和 / 或国自然1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2019年4月10日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
15
试验地点
1
主要终点
临床缓解

研究概览

简要总结

内镜下注射间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎的安全性和可行性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18~70 岁;
  • 诊断为溃结 12 个月以上;
  • 3.曾用水杨酸类和激素药物治疗无效或复发的;
  • 中重度患者 Mayo 评分 8 分以上;

排除标准

  • 1、 年龄在 18 岁以下或 70 岁以上者;
  • 2、 近期出现急性腹泻、大量便血或高热>38.5℃的患者;
  • 3、 合并有严重心脏、脑、肝脏、肾脏疾病及肿瘤患者;
  • 4、 妊娠、哺乳期妇女;
  • 6、 有出凝血机制异常的患者;
  • 7、 任何慢性感染或机会性感染的的患者(乙肝,丙肝,结核患者,哮喘患者,慢支患 者,EB 病毒、巨细胞病毒、疱疹病毒感染、难辨梭状芽孢杆菌感染等) ;
  • 9、 无法坚持到院检查及随访,或随访期间欲行其他治疗。

研究组 & 干预措施

Case series

脐带间充质干细胞粘膜下注射治疗

结局指标

主要结局

临床缓解

镜下缓解

组织学缓解

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹和 / 或国自然

研究点 (1)

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