ChiCTR1800017890尚未招募不适用
重性抑郁障碍不同中医辨证分型代谢组学特征谱研究
浙江省中医药重大研究项目计划(2018ZY002)0 个研究点目标入组 360 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 主要终点
- 代谢组学
研究概览
简要总结
研究重性抑郁障碍不同中医辨证分型代谢组学特征谱
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合美国精神疾病诊断统计手册第 5 版(the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition, DSM-V ) 重度抑郁发作诊断标准，同时按照中医内科学《中医内科学》（王永炎主编，人民卫生出版社，第二版，2011 年）的症候诊断标准进行纳入；
- •中医辨证为肝郁气滞证（主要症状：精神抑郁，胸胁作胀或脘痞，面色晦暗，嗳气频作，善太息，夜寐不安；舌质淡，苔薄白，脉弦。）；
- •或中医辨证为心脾两虚证（主要症状：善思多虑不解，胸闷心悸，神疲，失眠，健忘，面色萎黄，头晕，神疲倦怠，易自汗，纳谷不化，便溏；舌质淡苔白，脉细。）
- •或中医辨证为肾虚肝郁证（主要症状：情绪低落，烦躁兼兴趣索然，神思不聚，善忘，忧愁善感，胁肋胀痛，时有太息，腰酸背痛，性欲低下，脉沉细弱或沉弦。）
- •或中医辨证为肝郁脾虚证（主要症状：精神抑郁，胸胁胀满，多疑善虑，喜太息，纳呆，消瘦，稍事活动便觉倦怠，脘痞嗳气，大便时溏时干，或咽中不适，舌苔薄白，脉弦细或弦滑。）
- •或中医辨证为肝胆湿热证（主要症状：烦躁易怒，胸胁胀满，多梦，耳中轰鸣，头晕头胀，腹胀，口苦，咽有异物感，恶心，小便短赤，舌质红，舌苔黄腻，脉弦数或滑数。）
- •②汉密尔顿抑郁量表（Hamilton rating scale for depression ,HAMD）24 项评分＞21 分；
- •③ 性别不限，年龄 18-60 岁；
- •④ 无严重心、肝、肾疾病，无脑器质性疾病，无肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病；
- •⑤ 无烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史；
排除标准
- •① 存在严重心、肝、肾疾病，存在脑器质性疾病，存在严重心血管疾病、肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病；继发于其他精神疾病或躯体疾病的抑郁发作;
- •② 有烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史；
研究组 & 干预措施
健康对照组
肾虚肝郁
肝郁脾虚
肝胆湿热
肝郁气滞组
心脾两虚组
结局指标
主要结局
代谢组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
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