ChiCTR2000030248尚未招募早期 1 期
不同直径腰穿针对硬脊膜穿刺硬膜外分娩镇痛效果的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛开始后视觉模拟疼痛（VAS) 评分≤3 分的时间
研究概览
简要总结
探讨不同直径腰穿针对硬脊膜穿刺硬膜外（DPE）分娩镇痛效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •在我院自然分娩并要求实施硬膜外分娩镇痛的 ASAⅠ-Ⅱ级足月（>37 周）、单胎、头位初产妇。
排除标准
- •硬膜外分娩镇痛禁忌者；
- •过度肥胖（BMI≥ 30 kg/m2）；
- •产科并发症和合并症（子痫前期、糖尿病、心脏病等）；
- •镇痛前 VAS 评分≤3 分及产妇拒绝者；
研究组 & 干预措施
对照组
硬膜外分娩镇痛
试验组 1
25G 腰穿针行硬脊膜穿刺硬膜外分娩镇痛
试验组 2
27G 腰穿针行硬脊膜穿刺硬膜外分娩镇痛
结局指标
主要结局
镇痛开始后视觉模拟疼痛（VAS) 评分≤3 分的时间
次要结局
- 镇痛液总用量
- 阻滞平面
- 镇痛满意度
- 副作用
研究者
研究点 (1)
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