ChiCTR-TRC-10001611已完成不适用
加速康复外科技术对胃癌病人术后临床结局的影响
青岛市科技发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2010年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主管舒适度
研究概览
简要总结
本研究通过观察加速康复外科组对胃癌术后临床结局的影响，评价其安全性及优越性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 周岁≤80 周岁 ②患者经组织学证实为胃癌且由同一医师完成手术 ③未行抗肿瘤治疗的初治患者 ④Child Pugh 肝功能分级为 A 或 B ⑤肝储备功能试验（ICG）正常 ⑥空腹血糖和 OGTT 试验均正常；既往无糖尿病或其他内分泌病，无高血压，无胃食管反流和胃排空障碍，无胃滑疝、膈疝、胃肠道梗阻性疾病；未曾服用或正在服用激素、影响中间代谢或胃排空的药物。 ⑦体 重 指 数 正 常 （18-28 kg/m2） ⑧WBC>4.0×109/L，Plt>100.0×109/L， Hb>90g/L ⑨签署参与该实验研究的知情同意书并且注明日期 ⑩能够并愿意完成研究方案的所有治疗、检查及访视
排除标准
- •①证实有远处肿瘤转移 ②正在妊娠或哺乳的女性 ③正在参加其它研究项目 ④患有精神性疾病或某种疾病影响患者理解研究要求的能力的患者 ⑤经询问，表示不愿合作 ⑥急诊手术或腹腔镜手术
研究组 & 干预措施
加速康复外科组
1.术前不肠道准备；2. 术前口服碳水化合物；3. 预防应用抗生素 1--2 次；4. 不插胃管及术后不常规放引流管；
(Group A, to be continued)
- 小切口；6. 手术当天拔出尿管；7.早期下床活动；8. 早期进食；9. 皮内缝合；10.硬膜外麻醉及术后有效的镇痛
常规处理组
常规处理
结局指标
主要结局
主管舒适度
发热时间、抗生素应用时间、排气时间、住院时间
并发症
次要结局
- REE
研究者
研究点 (1)
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