Evaluation méthodologique de la tomographie par émission de positons couplée au scanner (TEP-TDM) au Fluoromisonidazole marqué au fluor 18 ([18F]-FMISO) dans l’évaluation de la réponse au traitement des glioblastomes non opérés - MISOGLIO

• Conditions: Glioblastome; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10007050Term: Cancer

• Registration Number: EUCTR2008-006449-14-FR
• Lead Sponsor: CHU de Bordeaux

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-03-16
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Patient de plus de 18 ans.
- Patient atteint d’un glioblastome non opéré et proposé à un traitement par radiothérapie associé à une chimiothérapie.
- Consentement libre, éclairé et écrit signé par le patient ou la personne de confiance.
- Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Patient ne pouvant pas bénéficier d’un traitement par radiothérapie conformationnelle et chimiothérapie.
- Patient présentant un autre cancer, ou traité antérieurement par radiothérapie dans la même zone tumorale.
- Patient présentant des métastases à distance lors des explorations réalisées avant la visite d’inclusion.
- Femme enceinte ou allaitant.
- Femme non ménopausée sans contraception efficace en cours (DIU ou contraception orale).
- Personnes placées sous sauvegarde de justice.
- Sujet participant à une autre recherche ou comprenant une période d’exclusion toujours en cours à la pré-inclusion.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified