EVALUATION PRONOSTIQUE DE LA TOMOGRAPHIE PAR EMISSION DE POSITONS COUPLEE AU SCANNER (TEP-TDM) AU FLUOROMISONIDAZOLE MARQUE AU FLUOR 18 (18F-FMISO) DANS LES CANCERS EPIDERMOIDES DES VOIES AERODIGESTIVES SUPERIEURES (VADS). - MISOR

• Conditions: CANCERS EPIDERMOIDES DES VOIES AERODIGESTIVES SUPERIEURES; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10007050Term: Cancer

• Registration Number: EUCTR2008-006411-20-FR
• Lead Sponsor: CHU de Bordeaux

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2009-03-11
• Last Update Posted: 19 January 2015

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Patient de plus de 18 ans.
- Patient présentant une tumeur de type carcinome épidermoïde des VADS, non opérés, proposés à un traitement par chimiothérapie et radiothérapie conformationnelle.
- Consentement libre, éclairé et écrit signé
- Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale d’un pays membre de la Communauté Européenne (article L1121-11 du Code de la Santé Publique).

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Patient ne pouvant pas bénéficier d’un traitement par chimiothérapie et radiothérapie conformationnelle.
- Patient présentant des métastases à distance lors des explorations réalisées, avant la visite d’inclusion, et faisant partie du bilan pré-thérapeutique habituel de ce type de cancer (TDM diagnostique et TEP-18FDG).
- Patient présentant un autre cancer, ou traité par radiothérapie cervicale antérieurement.
- Patient présentant un diabète déséquilibré.
- Femme enceinte ou allaitant.
- Femme non ménopausée sans contraception efficace en cours (DIU ou contraception orale).
- Patient incapables de donner leur consentement libre et éclairé.
- Personnes placées sous sauvegarde de justice (article L1122-2 du Code de la Santé Publique).
- Sujet participant à une autre recherche comprenant une période d’exclusion toujours en cours à la pré-inclusion.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified