ChiCTR2200061475尚未招募不适用
深肌松麻醉联合布瑞亭拮抗对甲状腺手术围术期并发症的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年6月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后咽喉痛
研究概览
简要总结
探索深度肌肉松弛麻醉联合肌松拮抗剂舒更葡糖钠（布瑞亭）与中度肌肉松弛联合新斯的明在甲状腺癌术中术后并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄范围为 18-65 岁，性别不限；
- •2.ASA 分级 I 或 II 级；
- •3.体重指数（BMI）<30kg/m^2；
- •5.自愿参加并签署了知情同意书。
排除标准
- •1.已知对本品中的主药或任何一种辅料过敏者；
- •2.患者不同意接受喉返神经监测；
- •3.接受药物治疗影响神经肌肉阻滞剂效果的患者；
- •4.颅内压升高或头部损伤；
- •5.低血压、哮喘（避免在发作期使用）、癫痫患者、神经性疾病或神经肌肉疾病的患者；
- •6.预计困难气道的患者；
- •7.术前肝、肾功能：丙氨酸氨基转移酶（ ALT）、 天冬氨酸氨基转移酶（ AST）、 尿素氮（ BUN）、 肌酐（ Cr） 异常（ ALT 和 AST 大于正常值上限 1.5 倍， BUN 和 Cr 高于正常值上限）；
- •8.冠心病、支气管哮喘、控制不当或很难控制的高血压：收缩压（ SBP） ≥160mmHg 或舒张压（ DBP）≥100mmHg；
- •9.呼吸功能不全，呼吸衰竭；
- •10.不能正确表达意愿患者；依从性差、不能按研究方案完成试验者；
- •11.入选前 30 天内参加过其他药物试验；
- •13.研究者认为不适宜参加本试验。
研究组 & 干预措施
1 组
深度肌松+布瑞亭拮抗
2 组
中度肌松+新斯的明拮抗
结局指标
主要结局
术后咽喉痛
时间窗: 拔管后 5min/15min/30min/6h/12h/24h/48h/72h
吞咽次术
时间窗: 拔管前
术后出血
二进宫次术
术后恶心呕吐
次要结局
- 罗库溴铵用量
- 视觉模拟评分法评分
- 满意度
- 其他不良事件
- 镇静评分
研究者
研究点 (1)
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