ChiCTR2500106463招募中Unknown
甲状腺手术麻醉方案的优化：一项单中心随机对照试验临床研究方案
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咽痛评分
研究概览
简要总结
在择期行甲状腺切除手术的人群中，麻醉诱导前给予 10mg、20mg 两种剂量的地塞米松，比较术后恶心呕吐、咽痛的情况。术中插管用传统标准 21/23 cm（女 / 男）法、标准法插管后用纤支镜调整插管深度至气管导管尖端位于隆突上 2cm、声门下 5cm 之间，在纤支镜的调整下气管插管深度的改变长度与患者性别、身高、体重指数（BMI）、年龄是否存在关系，是否有一个公式可以更适用于甲状腺手术头位变化的患者。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、自愿签署知情同意书者；
- •2、年龄 18-50 岁；
- •4、拟行择期甲状腺开放手术。
排除标准
- •1、术前 1 个月内上呼吸道感染和患有呼吸系统疾病患者（慢性阻塞性肺病、低氧血症、哮喘等）；
- •2、术前咽喉疼痛或声音嘶哑；
- •3、面部、颈部以及上呼吸道解剖改变及预期困难气道；
- •4、高血压和严重心脑血管疾病（颈动脉斑块和狭窄、颅内血肿、蛛网膜下腔出血）；
- •5、外周循环障碍和颅内高压患者；
- •6、糖尿病或血糖升高患者；
- •7、手术时长大于 3h；
- •8、术后出现血肿形成、神经损伤、甲状腺危象患者；
- •9、术后拔管前患者剧烈呛咳意识躁动患者。
研究组 & 干预措施
C 组
D1 组
D2 组
结局指标
主要结局
咽痛评分
时间窗: 术后 2、4、6、12、24h
术后恶心呕吐
时间窗: 术后 2、4、6、12、24h
头位变化前后导管尖端至隆突的长度差值△L
时间窗: 头位变化前后
气管导管到口角处的长度 A
时间窗: 头位变化前
麻醉满意度
时间窗: 术后
次要结局
- 血压(T0、T1、T2)
- 心率(T0、T1、T2)
- 拔管时呛咳(拔管时)
- 拔管时痰血丝(拔管时)
研究者
研究点 (1)
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