ChiCTR2500107170尚未招募4 期
戊乙奎醚预防全身麻醉下甲状腺手术患者术后恶心呕吐的影响：一项随机双盲对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2025年8月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时恶心呕吐发生率
研究概览
简要总结
观察戊乙奎醚预防全身麻醉下甲状腺手术患者术后恶心呕吐的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究参与者和研究实施者以及收集数据的研究人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄 18~65 周岁，ASA 分级 I–II
- •（2）体重指数为 18-28kg/m2
- •（3）拟在全麻下行甲状腺手术
排除标准
- •（1）青光眼病史者或眼压测量大于 21mmHg 者；
- •（2）对抗胆碱能药物过敏者，或 / 和明确的对本品及其任何辅料过敏者；
- •（3）术前存在急性或慢性恶心、呕吐，或胃肠道动力障碍；
- •（4）精神或认知功能存在障碍的；
- •（5）存在肝肾功能障碍的患者。
研究组 & 干预措施
戊乙奎醚组
静脉给予戊乙奎醚
氟派利多组
静脉给予氟派利多
结局指标
主要结局
术后 24 小时恶心呕吐发生率
次要结局
- 术后 2 小时恶心呕吐发生率
- 术后 2 小时和 24 小时 PONV 的严重程度
- 患者入睡时间
- 患者苏醒时间
- 围术期不良反应
- 麻醉药物用药量
- 围术期血流动力学变化
研究者
研究点 (1)
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