ChiCTR2300069082进行中（未招募）4 期
盐酸戊乙奎醚用于改善全麻术后早期恶心呕吐的临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 锦州奥鸿药业有限责任公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PONV 的严重程度
研究概览
简要总结
探究长托宁以及不同给药方式下长托宁减轻 LSG 术后 PONV 的疗效，为改善和加速 LSG 术后康复提供有效的疗法，为提升患者舒适度及满意度，及多模式镇吐方案提供新的选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者有强烈的手术愿望，经节食、运动等方法减重效果不理想；
- •2.年龄 18~65 岁，且首次接受 LSG；
- •3.身体质量指数（Body Mass Index, BMI）为 32~50；
- •4.术前 ASA 分级为Ⅰ～Ⅲ级，能耐受全身麻醉、腹腔镜手术。
排除标准
- •1.青光眼，前列腺肥大患者；
- •2.对戊乙奎醚、阿托品、东莨菪碱或其他抗胆碱药过敏；
- •3.术前 12 小时内接受止吐治疗；
- •4.精神分裂症、帕金森病、深度痴呆或语言障碍史；
- •5.ASA≥ IV 级；
- •6.严重肝肾功能不全患者；
- •7.胃肠疾患或手术史，或正处于孕期哺乳期的患者；
- •8.患者依从性差，不能配合术前准备及术后康复指导；
- •9.研究者判断患者不适和参与试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
PONV 的严重程度
时间窗: 术后 24 小时内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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