ChiCTR1900022882尚未招募早期 1 期
体外冲击波联合髋周肌肉训练在治疗髌腱腱病的临床疗效随机对照研究
2018 年上海市体育科技“综合计划”项目,18Z0021 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
通过单中心临床随机对照试验，研究体外冲击波联合髋周肌肉训练对髌腱腱病的临床疗效，比较联合应用与单纯使用体外冲击波或髋周肌肉训练对治疗髌腱腱病的疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁-50 岁，性别不限；
- •同时满足髌尖及髌腱压痛、MRI 上提示髌尖下段髌腱高信号的患者；
- •理解并签署知情同意书者；
排除标准
- •髌骨脱位、髌骨软化、髌骨骨折、二分髌骨、髌骨韧带撕裂、或合并多韧带损伤的患者；
- •出现早期骨关节炎改变；
- •其他原因引起疼痛的，如：糖尿病性神经病变等
- •患者在入组前 4 周内接受过外用镇痛药物或口服镇痛药物治疗，2 周内接受过物理治疗或封闭治疗等；
- •合并系统性疾病如红斑狼疮、强直性脊柱炎、痛风等；
- •曾经接收过膝关节手术；
- •涉及（工伤交通）赔偿的案例；
- •合并严重内科疾病，心脑肾脏等疾病者；
- •半年内参加其他临床研究者；
- •合并精神性以及认知性疾病者；
研究组 & 干预措施
第一组
药物治疗
第二组
体外冲击波疗法+药物治疗
第三组
髋周肌力训练+药物治疗组
第四组
体外冲击波+髋周肌力训练+药物治疗组
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-中文版
Tegner Activity Score (TAS)-中文版
核磁共振
等速肌力测试
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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