ChiCTR1800017411进行中（未招募）不适用
氯吡格雷加量治疗 CYP2C19 中间代谢型的症状性中重度脑动脉狭窄患者的临床研究
烟台毓璜顶医院院基金课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2018年7月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CYP2C19 基因检测
研究概览
简要总结
对于伴有中重度脑动脉狭窄的 CYP2C19 中间代谢型脑梗死患者，评价比较常规双抗治疗与增加氯吡格雷剂量的双抗治疗在降低卒中复发率及改善 3 个月卒中预后的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.连续登记入组的急性缺血性脑卒中患者
- •2.年龄≥40 岁且≤75 岁
- •3.发病 7 天内的缺血性卒中并具有中重度脑动脉狭窄的患者，且在入组后的 24 小时内可以应用研究药物
- •4.CYP2C19 检验提示为中间代谢型的病人
排除标准
- •1.颅脑 MRI 或颅脑 CT 证实的非脑血管病事件
- •2.存在明显的抗凝指征（怀疑存在心源性栓塞，如房颤、已知的人工心脏瓣膜、可疑的心内膜炎等）
- •3.1 年内有消化道出血或入院后查大便隐血阳性
- •4.既往有颅内出血病史（脑出血或者蛛网膜下腔出血）
- •5.严重心功能衰竭、哮喘，肝肾功能不全（定义为谷丙转氨酶及肌酐值异常）
- •6.既往有凝血障碍或系统性出血病史，既往有有血小板减少或中性粒细胞减少病史
- •7.白细胞减少（＜2×10^9/L）或血小板减少（＜100×10^9/L）
- •8.随机化时给予阿司匹林联合氯吡格雷抗血小板聚集治疗＞5 天的病人
- •9.妊娠期或正在参加其他临床试验的病人
- •10.患者或法定代表人拒绝参与调查
研究组 & 干预措施
试验组
增加氯吡格雷剂量的双抗治疗
对照组
常规剂量双抗治疗
结局指标
主要结局
CYP2C19 基因检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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