Influence des acides gras polyinsaturés à longue chaîne n-3 sur l'expression des mucines dans la muqueuse nasale de patients atteints de mucoviscidose - NOSTRI

Phase 1

Conditions: Mucoviscidose
MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10028141Term: <Manually entered code. Term in E.1.1>

Registration Number: EUCTR2009-014869-43-FR

Lead Sponsor: Centre Hospitalier Régional et Universitaire

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: 30

Inclusion Criteria

-Patient ayant été informé et ayant signé le formulaire de consentement éclairé ;
-Patient atteint de mucoviscidose confirmée par 2 tests de la sueur ou la présence de mutation du gène CFTR à l’état homozygote ;
-Homme ou femme âgé de 18 à 30 ans ;
-Patient n’ayant pas eu de modification du traitement de fond de la mucoviscidose (parmi les classes pharmacologiques suivantes : corticoïdes, antibiotiques, extrait pancréatiques, antisecrétoires) dans les 4 semaines ± 48 heures qui précédent l’inclusion ;
-Assuré social.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Absence de consentement éclairé ;
-Femmes enceintes ou allaitantes ;
-Femmes en âge de procréer n’utilisant pas de méthode contraceptive ;
-Patient en attente de greffe ;
-Patients ayant un taux de transaminases supérieur à 3 fois la limite supérieure de la normale (c’est-à-dire ASAT>90 UI/L ou ALAT>105 UI/L) ;
-Patients sous anticoagulants ;
-Contre indication à la supplémentation en acides gras polyinsaturés ;
-Prise d’antibiotiques en cours (depuis moins de 15 jours) ;
-Prise d’anti-inflammatoire en cours (plus d’une semaine par mois, corticothérapie, ou inflammatoires non stéroïdiens) ;
-Personne sous curatelle ou sous tutelle.