ChiCTR2300072505尚未招募Unknown
低频次针刺联合耳穴压丸治疗变应性鼻炎的非劣效性随机对照研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻部症状总评分
研究概览
简要总结
评价低频次针刺联合耳穴压方案治疗中-重度持续性变应性鼻炎的有效性是否不劣于高频次针刺方案，为针灸临床实践提供行之有效且易于推广的变应性鼻炎的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局评价者、数据统计分析者隐藏组别信息。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中-重度持续性变应性鼻炎的诊断标准；
- •2.中-重度持续性变应性鼻炎的病史≥2 年；
- •3.本次治疗 1 周前的鼻部症状总评分（TNSS）≥4 分；
- •4.年龄在 18-65 岁之间；
- •5.能够正确描述本人意愿，自愿填写知情同意书，同意参加临床受试者。
排除标准
- •1.有慢性副鼻窦炎病史、或经副鼻窦 X 光检查发现患有慢性副鼻窦炎者；
- •2.鼻腔有器质性病变或行鼻腔手术者；
- •3.近 2 周内患有呼吸道感染或急性副鼻窦炎者，或胸部 X 片出现炎症现象者；
- •4.近 2 周内通过鼻腔、口腔或全身途径，接受过西药（H1-抗组胺药、糖皮质激素、白三烯受体拮抗、肥大细胞膜稳定剂、减充血剂和抗胆碱药等），中药制剂治疗的患者；
- •5.近 2 周内曾接受过针、灸、罐、鼻内中药吸入等中医学及其他传统医学范围内的物理疗法者；
- •6.过去 1 年内曾接受过特定免疫疗法或系统激素治疗的患者；
- •7.合并有严重的呼吸系统疾病、心脑血管疾病、肝脾肾和造血系统疾病、精神病及传染病的患者；
- •8.妊娠、哺乳期或计划在试验期间怀孕的妇女；
- •9.存在任何针灸的禁忌症，施术部位有伤痕或感染，或研究人员认为因施术部位出现不适合采取措施的全身疾病者；
- •10.对治疗器具如不锈钢、王不留行籽、胶带过敏者；
- •11.临床研究者认为参与临床研究的被试者不能配合治疗者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
鼻部症状总评分
次要结局
- 鼻部伴随症状总评分
- 眼部症状总评分
- 鼻结膜炎生活质量问卷
- 鼻炎控制评分量表
- 应急药物评分
- 疗效持续时间
- 鼻炎发作天数
- 针灸期望量表
- 患者接受度和满意度
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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