ChiCTR2300075405尚未招募早期 1 期
常温体外循环对成人冠状动脉旁路移植术患者出凝血功能的影响：前瞻性随机对照试验
中国医学科学院阜外医院中央高水平医院临床科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围手术期出血通用定义中度及以上出血
研究概览
简要总结
本研究拟通过随机对照试验，探究常温 CPB 降低单纯 CABG 患者围术期出凝血功能异常及出血事件的发生风险的潜在优势，进一步优化 CPB 温度管理策略，改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 周岁；
- •2.接受 CPB 下单纯 CABG 手术；
- •3.签署书面知情同意并认可知情同意文件中所述的风险和获益。
排除标准
- •2.CABG 联合其他手术的患者；
- •3.术前血红蛋白<90g/L；
- •5.术前应用抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷等）< 5 天；
- •1 个月内参与其他干预性研究，且经评估对本研究有较大影响；
- •7.以及其他情况经研究者判断认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
低温组
常温组
结局指标
主要结局
围手术期出血通用定义中度及以上出血
次要结局
- UDPB 分级
- 院内死亡率
- 围术期主要并发症发生率
- 不良出血事件
- 术中及术后血制品输注率
- 术后胸腔引流量
- 术后机械通气时间、ICU 时间及住院时间
- 炎性因子
- 凝血因子
研究者
研究点 (1)
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