ChiCTR2100054238已完成早期 1 期
低温冠脉旁路移植术对围术期胰岛素、胰高血糖素分泌及其对血糖调节作用影响的研究
横向课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
阐明低温体外循环冠状动脉旁路移植术对糖尿病和非糖尿病患者血糖、胰高血糖素、胰岛素分泌的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •行单纯低温体外循环冠状动脉旁路移植术;
排除标准
- •急诊手术、第二次手术或非孤立性冠状动脉搭桥手术;
- •术前血流动力学不稳定,需要使用血管活性药物;
- •术前 ALT、AST 和肌酐水平异常;
- •年龄<45 岁或>75 岁;
- •在手术前一天使用长效胰岛素,胰高血糖素样肽 1 类似物或二肽基肽酶-4 抑制剂;
- •在手术期间使用胰岛素;
- •1 型糖尿病或应激性高血糖(血糖≥ 11 mmol/L 但无糖尿病史);
研究组 & 干预措施
糖尿病组
非糖尿病组
结局指标
主要结局
血糖
胰高血糖素
胰岛素
C 肽
白介素 6
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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