EUCTR2007-002531-83-FR进行中（未招募）不适用
Etude de phase 2 randomisée comparant une irradiation encéphalique associée au témozolomide à une irradiation seule chez des patientes présentant des métastases cérébrales d'un cancer du sein. - RT/Témodal
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •Patientes présentant des métastases cérébrales d'un cancer du sein, non opérables ou refus de chirurgie.
- •Age > 18 ans.
- •Pas d’antécédent d’irradiation encéphalique.
- •Le délai entre la fin de la dernière chimiothérapie et le début du traitement devra être de 10 jours au minimum.
- •Patiente utilisant une méthode de contraception efficace si applicable
- •Personne bénéficiant d’un régime de Sécurité Sociale.
- •Information et signature du consentement éclairé par le patient ou de son représentant légal.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Méningite carcinomateuse.
- •Contre-indication à un traitement par Témozolomide.
- •Antécédent d’une radiothérapie encéphalique.
- •Polynucléaires neutrophiles < 1500/mm3.
- •Plaquettes < 100 000/mm3.
- •Créatininémie > 1,5N.
- •Transaminases > 1,5N.
- •Femme enceinte ou allaitante.
- •Antécédent de cancer invasif autre qu'un baso-cellulaire cutané ou un épithélioma in situ du col utérin.
- •Autre pathologie concomitante lourde susceptible d’interférer avec les traitements en évaluation et avec le déroulement du protocole ; à la discrétion de l’investigateur.
- •Personnes privées de liberté ou sous tutelle.
- •Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
研究者
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