ChiCTR2000034001尚未招募不适用
超声下腹横肌平面阻滞的多模式镇痛对腹腔镜胆囊切除术术后镇痛的疗效、安全性和成本效益分析
医保患者可以医保报销，自费患者费用自理1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息时腹壁疼痛
研究概览
简要总结
- 比较 TAPB 联合 PCIA 与单纯 PCIA 对腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛效果、安全性和镇痛药物使用；
- 对两组术后镇痛方式进行成本效益分析；
- 探讨 TAPB 在腹腔镜胆囊切除术中的应用价值，从镇痛效果、安全性和成本效益三方面探寻更优的术后镇痛方案，为麻醉术后镇痛方案的选择提供临床参考价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，性别不限；
- •计划进行腹腔镜胆囊切除术且要求术后镇痛的患者；
- •美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级；
- •无沟通障碍，能配合干预实施和理解相关量表的使用，能操作患者自控镇痛设备；
- •受试者知情自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准
- •存在神经阻滞禁忌症（如穿刺部位感染）；
- •肿瘤患者术前检查提示肿瘤已有转移者；
- •患有严重的肝肾疾病、凝血功能障碍等；
- •既往腹部手术或外伤史；
- •长期使用镇静镇痛药物或酒精、镇静镇痛药物成瘾者；
- •对研究中使用的药物过敏者；
- •患干扰感知和疼痛评估的精神疾病者；
- •正在或 30 d 内参加过其他临床研究；
- •研究者认为不合适参加研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
对照组
PCIA
试验组
PCIA+TAPB
结局指标
主要结局
静息时腹壁疼痛
时间窗: 术后 1h、术后 4h、术后 12h、术后 24h、术后 36h、术后 48h
咳嗽时腹壁疼痛
时间窗: 术后 1h、术后 4h、术后 12h、术后 24h、术后 36h、术后 48h
Ramsay 评分
时间窗: 术后 1h、术后 4h、术后 12h、术后 24h、术后 36h、术后 48h
患者术后镇痛满意度
24h 镇痛泵按压次数
24h 内 PCIA 镇痛药物使用量
是否因不良反应去除镇痛泵
术后额外镇痛要求
住院总费用
次要结局
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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