ChiCTR1900023299进行中（未招募）不适用
电项针结合神经肌肉电刺激治疗脑梗死后吞咽障碍的随机对照研究
青年人才基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2019年5月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 洼田氏饮水测试
研究概览
简要总结
探讨电项针联合神经肌肉电刺激对卒中后吞咽障碍的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对康复评定师和统计师施行盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经 CT 或者 MRI 检查证实为脑梗死，并且发病部位在大脑半球；
- •（2）发病 2 周-6 个月；
- •（3）神智清楚，生命体征平稳；
- •（4）洼田氏饮水测试Ⅱ级以上(包括Ⅱ级)，且经吞咽造影检查（VFSS）明确存在吞咽障碍；
- •（5）年龄 45 岁以上，75 岁以下，男女均可；
- •（6）签署进入研究知情同意书。
排除标准
- •（1）妊娠或处于哺乳期的妇女；
- •（2）合并有完全性运动性失语或感觉性失语者咽喉部局部病变如甲状腺疾患、局部感染、溃疡等；
- •（3）血压过高者(>180/120mmHg)或血糖过高者（>11.1mmol/L）；
- •（4）有出血倾向等影响针刺安全者；
- •（5）合并严重的肾、肝、心、血液和内分泌系统疾病者；
- •（6）智力低下,有精神症状不能配合治疗者；
研究组 & 干预措施
试验组
电项针+神经肌肉电刺激+常规康复疗法
对照组
神经肌肉电刺激+常规康复疗法
结局指标
主要结局
洼田氏饮水测试
吞咽造影检查
渗漏误吸分级
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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