ChiCTR2200065796尚未招募早期 1 期
基于吞咽生物力学及吞咽皮层兴奋性的电针舌三针干预脑卒中后吞咽障碍的机制研究
广东省中医药管理局2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 渗透-误吸量表
研究概览
简要总结
1.探究其对吞咽肌群的生物力学作用并验证电针舌三针治疗卒中后吞咽障碍的临床疗效； 2.;探究针刺对中枢吞咽运动皮层兴奋性的影响，阐明电针舌三针治疗卒中后吞咽障碍的中枢机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 18-80 岁之间，性别不限；
- •参照中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》诊断为脑卒中，并由 CT 或 MRI 证实，病程 1 年以内；
- •吞咽困难的诊断由内科医生和言语治疗师进行评估，如容积黏度吞咽测试（Volume-Viscosity Swallow Test: V-VST）筛查存在吞咽障碍；
- •无认知功能障碍，无头颈部结构性病变，无颈部金属植入物；
- •可遵从指令进行检查；自愿签署知情同意书。
排除标准
- •气管切开患者、血氧饱和度持续低于 95%的患者、使用人工呼吸机辅助通气及生命体征不稳定患者；
- •有结构性口腔、咽或食管疾病；
- •严重基础疾病及并发症；
- •合并脑炎、多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、运动神经元病、脊髓灰质炎、格林-巴利综合征，重症肌无力或肌病及阿尔茨海默病等；
研究组 & 干预措施
第一部分舌针组
电针舌三针治疗
第一部分假刺激组
假刺激治疗
第二部分舌针组
电针舌三针联合常规康复治疗
第二部分对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
渗透-误吸量表
时间窗: 治疗前及治疗后 4 周
下颌舌骨肌运动诱发电位
时间窗: 即时干预前后
次要结局
- 经口摄食量表(治疗前及治疗后 4 周)
研究者
研究点 (2)
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