ChiCTR-IOR-17011359尚未招募不适用
电针廉泉、风府穴对大脑吞咽功能偏侧性的作用研究
广东省教育厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下颌舌骨肌的运动诱发电位
研究概览
简要总结
大脑半球中风吞咽障碍患者运动皮层的可塑性对吞咽障碍的恢复至关重要，需要受损部位对侧未受损区域和感觉传入刺激的共同作用。本研究以此为出发点，首先在生理状况下探究人类大脑吞咽功能在运动皮层是否存在偏侧性现象；进而运用电针廉泉、风府穴来进一步研究对其的作用，为后续研究揭示病理状况下“电针刺激—对侧相应区激发—功能重组启动促进脑可塑性形成是其关键机制之一”的科学假说提供一定的生理学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18-65 岁；性别不限。
- •②既往身体健康，无吞咽障碍和吞咽疼痛病史。
- •③洼田饮水试验测试正常。
- •④简易智能状态评分量表（MMSE）总分在正常范围：27-30 分。
- •⑤健康体重 18.5≤BMI＜24[体重指数（BMI）计算方法:体重（千克）/身高（米）2]。
- •⑥自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •①既往有内科系统重大疾病、手术及严重外伤病史者。
- •②各种原因导致的吞咽障碍者。
- •③具有重度咽炎、鼻炎、鼻息肉、严重鼻中隔偏曲等鼻咽喉部器质性病变者。
- •④各种原因导致的呼吸困难、神志不清等危急重症者。
- •⑤具有病毒性肝炎、艾滋病等各种传染病者。
- •⑥具有脑内内置金属电极（钛除外）、人工耳蜗、脉冲发生器、心脏起搏器等人体内置金属器材。
- •⑦具有增加诱发癫痫可能者：既往有癫痫病史、睡眠剥夺、酒精依赖、服用降低癫痫阈值的药物（奥氮平、碳酸锂等 CNS 系统药物）。
- •⑧妊娠期或哺乳期妇女。
- •⑨年龄不足 18 岁或超过 65 岁者。
研究组 & 干预措施
电针组
电针
假电针组
假电针
结局指标
主要结局
下颌舌骨肌的运动诱发电位
下颌舌骨肌的静息运动阈值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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