ChiCTR2200057159尚未招募不适用
有氧运动对双相情感障碍抑郁发作期患者影响的随机对照研究
重庆市科卫联合医学科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 密顿抑郁量表 17 项
研究概览
简要总结
1.主要目的：探讨与常规的药物治疗相比，8 周有氧运动训练是否可以改善双相情感障碍抑郁发作期患者的抑郁症状。 2.次要目的：探寻有氧运动训练是否会带来炎症因子，如 C 蛋白反应、白介素 6、肿瘤坏死因子的变化，以及对躁狂症状、心肺健康的不同。 3.探索性目的：希望探寻 8 周的有氧运动训练是否会为患者带来情绪和身体健康的改善，研究结果可能可以为双相情感障碍抑郁发作期患者的运动疗法提供证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-50 岁男女不限；
- •2.根据 DSM-5 诊断为双相情感障碍抑郁发作期；
- •3.汉密尔顿抑郁量表评分≥17, 杨氏躁狂量表评分<6；
- •4.足够的视听说能力以完成研究中必要的检查；
- •5.自愿加入本研究且签订知情同意书。
排除标准
- •1.BMI≥40 kg/m^2；
- •2.收缩压≥140mmhg 或者舒张压≥160mmhg；
- •4.近半年每周运动时间>150min；
- •5.严重的躯体疾病（心脏病、糖尿病、甲状腺疾病等）；
- •6.入组前 4 周存在感染性疾病，自身免疫疾病，服用抗炎药物、皮质醇激素以及抗生素；
- •7.严重冲动或自杀企图。
研究组 & 干预措施
干预组
有氧运动
控制组
常规药物治疗
结局指标
主要结局
密顿抑郁量表 17 项
次要结局
- 白介素－６
- 肿瘤坏死因子
- C 反应蛋白
- 杨氏躁狂问卷
- 宗氏抑郁自评量表
- 临床总体印象量表
研究者
研究点 (1)
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