ChiCTR2100050345尚未招募1 期
双相情感障碍患者代谢综合征风险调查及干预研究
省政府拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甘油三酯
研究概览
简要总结
1.进行 BD 伴发 MS 现状调查，明确双相情感障碍伴代谢综合征及常见的影响因素及共病率； 2.以正常人群作对照，明确在 BD 中伴发 MS 相关危险或保护因素，以对躯体疾病的预防产生指导依据； 3.探寻炎症因子水平与 BD 相关性； 4.通过对 BD 伴发高血糖、高血脂患者进行生活方式的干预研究，探讨生活方式对双相障碍患者高代谢疾病的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~75 岁,男女不限;
- •2.符合 DSM-5（可分 BD-I 型和 BD-II 型两亚组）中关于 BD 的诊断标准。
- •3.所有受试者均签署知情同意书。
排除标准
- •1.正处于娠妊期或者哺乳期妇女；
- •2.合并精神发育迟滞或物质滥用者；
- •3.患有严重躯体疾病、慢性感染者以及其他精神疾病；
- •4.正在服用非甾体抗炎药、皮质类固醇或其他免疫调节剂者。
研究组 & 干预措施
生活方式干预组
太极拳，五禽戏，健康均衡饮食
药物干预组
二甲双胍、他汀类调血脂药
结局指标
主要结局
甘油三酯
时间窗: 静脉取血后立即测
低密度脂蛋白胆固醇
时间窗: 静脉取血后立即测
高密度脂蛋白胆固醇
时间窗: 静脉取血后立即测
肿瘤坏死因子
白介素- 6
同型半胱氨酸
超敏 C-反应蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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