ChiCTR2300069319尚未招募回顾性研究
恶黑肝转移冷冻消融联合 PD-1 抗体治疗有效性关键因素挖掘研究(Cryo-Fire-001)
无经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存
研究概览
简要总结
探索影响恶黑肝转移冷冻消融联合 PD-1 抗体治疗疗效的关键因素。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.病理确诊的恶性黑色素瘤患者;
- •2.存在多发肝转移瘤;
- •3.在 PD-1 治疗期间(1 周内)行肝转移瘤冷冻消融治疗;
- •4.ECOG PS 评分 0 分或 1 分;
- •5.无自身免疫性疾病病史;
- •6.预期寿命大于 3 个月。
排除标准
- •1.发现肝转移前接受 PD-1 抗体治疗;
- •2.5 年内有其他恶性肿瘤病史(不包括早期的基底细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌)。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
总生存
次要结局
- 客观反应率
- 不良反应及严重不良反应事件
研究者
研究点 (1)
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