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临床试验/ChiCTR1900024116
ChiCTR1900024116尚未招募早期 1 期

遗传性骨病研究

山东第一医科大学“学术提升计划”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
500
试验地点
1
主要终点
骨密度

研究概览

简要总结

本课题旨在通过对国内遗传性骨病患者进行流行病学调查,描绘遗传性骨病的流行病学特征,制定精准诊疗策略,并进一步为基础及临床医学领域的研究发展提供临床数据支持。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
1 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.患者临床明确诊断为遗传性骨病;
  • 2.患者或家属亲自签署知情同意书,表明患者已经获知所有与研究相关的内容;
  • 3.患者及家属愿意并且有能力配合与研究相关的病史采集、全部检查,干预治疗以及其他研究程序;
  • 4.患者或父母对本身骨折史、发育史能够清晰描述,以及父母对妊娠期间身体状况记忆清晰描述清楚,并且能够如实回答。

排除标准

  • 1.经临床及基因筛查明确为非遗传性骨发育不良疾病;
  • 2.营养缺乏导致的佝偻病,如维生素 D 摄入不足、吸收和代谢障碍所致佝偻病;
  • 3.长期使用影响骨代谢的药物,如糖皮质激素、肾上腺素或合成类固醇激素、抗惊厥类药物;
  • 4.合并其他严重疾病,如骨肉瘤,恶性血液系统疾病等;
  • 5.其他原因导致的骨代谢异常,如重金属中毒、高氟摄入等;
  • 6.其他原因导致的骨病表现,如外伤、长期制动等;
  • 7.研究者认为不宜参与本试验的其他情况者。

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

骨密度

骨骼 X 线

骨代谢六项

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
山东第一医科大学“学术提升计划”

研究点 (1)

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