ChiCTR-BPC-17013195进行中(未招募)早期 1 期
骨质疏松的多个候选基因甲基化研究
上海市交通大学附属第六人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
本项目将骨质疏松早期诊断相关的分子标志物和血浆 Hcy 进行联合检测,有利于构建用以在高危人群中进行大规模筛查的早期预警模型,提高骨质疏松发病预测的准确性。本项目拟计划结合基因表达综合数据库(GEO)中的甲基化芯片数据和表达谱芯片数据,筛选出差异表达的基因且具有潜在调控功能的甲基化位点;选择出易感 SNP 位点进行基因分型,寻找与骨质疏松症易感性相关的候选位点;对样本血浆中的高同型半胱氨酸水平(tHCY)进行检测,用以联合两类分子标志物,建立一个用于骨质疏松早期诊断的预警模型。后期的分子机制研究为制定新的骨质疏松症预防、治疗策略提供实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 57
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •随机选取我院创伤性骨折患者,依据骨密度进行分组,分为骨质疏松组和非骨质疏松对照组。
排除标准
- •①合并糖尿病、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进等影响骨代谢的内分泌疾病者;
- •②合并肝肾功能异常、胃炎、肠炎、类风湿性关节炎或骨肿瘤等恶性肿瘤者。
- •③半年内曾使用过激素或其他影响骨代谢的药物者;
- •④一年内发生骨折等导致肢体运动功能受限者。
研究组 & 干预措施
骨质疏松
骨质正常
结局指标
主要结局
骨密度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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尚未招募
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