ChiCTR2500107014尚未招募不适用
与老年慢病患者合并肌少-骨质疏松症及其功能状态转归相关的生物学标志物筛查
国家重点研发计划主动健康和老龄化科技应对专项(项目号 2020YFC2008604)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体能状况
研究概览
简要总结
本研究的目的为探索老年慢病患者出现肌少-骨质疏松症及其功能状态变化的生物学标志物。针对老年慢病患者进行肌少-骨质疏松症筛查，并随访 1 年，观察功能状态及肌肉量与肌肉功能、骨量等变化、跌倒及相关损伤发生情况，进行相关生物学标志物检测。在不同组的病例入组基线及随访结束时比较骨因子、肌因子等生物学标志物的水平，探索与肌少-骨质疏松症相关的、可以预测肌少-骨质疏松功能下降的生物学标志物，为肌少-骨质疏松症出现功能下降的风险模型构建、干预靶点探索提供证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合以下所有 6 项的受试者可纳入研究：
- •（1）患者年龄≥65 周岁；
- •（2）患有一种或一种以上慢性疾病；
- •（3）意识清楚，可基本正常交流；
- •（4）可配合完成入组相关的评估、检测项目；
- •（5）同意抽血检测，并可随访 1 年以上；
- •（6）签署知情同意书，自愿参与调查。
排除标准
- •如果存在以下任何一项，则受试者不能进入研究：
- •（1）精神、意识障碍；
- •（2）安装心脏起搏器等无法进行体成分检测，或无法配合完成入组需要的评估、检测项目；
- •（3）严重视力或听力下降影响交流；
- •（4）疾病终末期、预期寿命低于 1 年；
- •（5）重要脏器功能严重衰竭；
- •（6）急性重症患者：急性心肌梗死；剥离性主动脉瘤；重度主动脉瓣狭窄；心内膜炎/
- •急性心包膜炎；急性肺栓塞或深静脉血栓；近期大手术或过去 1 个月发生肢体骨折者等；
- •（7）患者本人及家属拒绝参与本研究；
- •（8）存在研究者认为需排除的其他状况。
研究组 & 干预措施
肌少-骨质疏松症组
肌少症组（骨量正常）
骨质疏松 / 骨量减少组(无肌少症）
对照组（骨量正常、无肌少症）
结局指标
主要结局
体能状况
日常生活能力
衰弱
次要结局
- 握力
- 跌倒
- 肌肉量
- 步速
- 骨密度
- 肌抑制素
- 骨保护素
研究者
研究点 (1)
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